Pour une biotech française aux USA, la question n’est pas seulement scientifique, elle est stratégique. Faut-il bâtir sa propre structure ou s’allier à un acteur américain ? Le licensing et les partenariats offrent souvent la voie la plus rapide. Dans cet article, je décris les stratégies d’une biotech française aux USA, du partenariat au parcours

Vous avez le marquage CE et vous pensez que le plus dur est fait. Pour un dispositif médical français aux USA, c’est une illusion fréquente. La FDA suit sa propre logique, distincte du système européen. Dans cet article, je détaille le passage du marquage CE au 510(k) pour un dispositif médical français aux USA, étape

La télémédecine aux États-Unis a changé d’échelle ces dernières années. Pour une startup française, le marché paraît immense et accessible à distance. Pourtant, la réalité réglementaire est bien plus subtile qu’elle n’y paraît. Dans cet article, je décris les opportunités de la télémédecine aux États-Unis et les obstacles concrets que rencontrent les fondateurs français. Réponse

Lancer une MedTech française aux USA, c’est franchir trois portes, pas une. La première est réglementaire avec la FDA. La deuxième est commerciale avec la distribution hospitalière. La troisième, souvent oubliée, est le remboursement. Dans cet article, je détaille ces trois étapes pour une MedTech française aux USA, avec les pièges que je vois revenir

Réussir à vendre une HealthTech aux hôpitaux américains reste l’un des défis les plus exigeants pour une entreprise française. En effet, le marché de la santé aux États-Unis combine taille immense et complexité réglementaire. Dans mon expérience avec les dirigeants de la santé, vendre une HealthTech aux hôpitaux américains demande méthode, patience et crédibilité locale.