Logiciel dispositif médical : comment la FDA encadre le software santé
Un logiciel dispositif médical est un programme dont la finalité est médicale et qui produit cet effet par lui-même, sans être intégré à un appareil. Aux États-Unis, il relève de la FDA au même titre qu’un scanner ou une prothèse, et cette qualification surprend encore beaucoup d’éditeurs français. La question qui compte n’est donc pas […]
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